Trefwoorden
Kwaliteitszorg, accreditatie, ISO-normering
Doelstellingen
Kwaliteitssystemen voor laboratoriumtesten worden steeds belangrijker. In deze context vormen de aanvulling in de kwaliteitszorg een belangrijke meerwaarde voor de opleiding van een professionele bachelor. Met dit opleidingsonderdeel beogen brengen we, op een toegepaste manier, de kennis aanvan de verschillende aspecten noodzakelijk voor het implementeren, opstellen, gebruiken en onderhouden van een kwaliteitssysteem.
Dit opleidingsonderdeel bevordert de volgende competenties: teamwork; veilig en milieubewust werken; nauwkeurig werken; kunnen rapporteren; besef van maatschappelijke verantwoordelijkheid; informatie kunnen opzoeken, verwerken en beheren; Vakkennis en inzicht; Kunnen meewerken aan kalibratie van apparatuur, aan kwaliteitscontroles; controleresultaten kunnen interpreteren; meewerken aan het uitschrijven van SOPs.
Verticale coherentie:
Het vak steunt op de beginselen van SOPs gegeven in Instrumentele Chemie en geïntegreerd project in 2MLT enerzijds en farmaceutische instrumentele analyse en geïntegreerd project in 2FBT. Als basis geldt een onderdeel van het vak klinische chemie en kwaliteitszorg in 3MLT. Samen met de begisnelen in kwaliteitszorg en accreditatie vormt dit opleidingstraject een aanzet voor de ondersteuning of de functie van kwaliteitsverantwoordelijke in een medisch georiënteerd laboratorium.
Horizontale coherentie:
De student is in staat de kennis en het verworven inzicht van de aanvullingen in de kwaliteitszorg over te brengen op eender welke laboratoriumtechnische handeling van elk opleidingsonderdeel uit de opleiding BLT. De student is in staat om op een rationele manier kallibratietechnieken, toestelprocedures, registratieprocedures en SOPs te benaderen.
Leerinhoud
Het opleidingsonderdeel belicht integrale kwaliteitszorg en brengt kennis aan van de verschillende aspecten noodzakelijk voor het implementeren, opstellen, gebruiken en onderhouden van een kwaliteitssysteem. Het opleidingsonderdeel is lineair opgebouwd en behandelt de volgende elementen:
• Begrippen in de kwaliteitszorg
• Geschiedenis van de kwaliteitszorg
• Het belang van kwaliteitszorg
• Organisatie rond kwaliteitszorg
• ISO normen nuttig in medisch georiënteerde laboratoria (ISO 17025 en ISO15189)
• belang van kwaliteitsborging
• Invoeren van een kwaliteitssysteem
• Kwaliteitscontrole (capabiliteitsanalyses, controlekaarten, 'zero-defects', ...)
• Kallibratietechnieken
• Kwaliteitsoplossende technieken (Deming, e.a.....)
• Laboratoriumaccreditatie en controle (BelTest RvA e.a…)
De student verwerft kennis van verschillende aspecten van kwaliteitszorg en:
• kent de eisen/voorwaarden waaraan een correct functionerend kwaliteitssysteem dient te voldoen.
• kan de eisen of voorwaarden gesteld in een ISOnorm vertalen in procedures en logboeken (opstellen van SOPs voor procedures, materialen toestellen en logboeken voor toestellen en gerestricteerde ruimten)
• heeft een notie van de verschillende kwaliteitssystemen
• Kan met anderen op constructieve wijze samenwerken om een kwaliteitssysteem op te bouwen
• Is in staat ontstane problemen te analyseren, op te lossen en bij te sturen
• Kan een verband leggen tussen integrale kwaliteitszorg, milieu en veiligheid
Begincompetenties
De beginselen van SOPs gegeven in Instrumentele Chemie en geïntegreerd project in 2MLT of farmaceutische instrumentele analyse en geïntegreerd project in 2FBT.
Kennis van het hoofdstuk kwaliteitszorg van het vak klinische chemie en kwaliteitszorg in 3MLT. Kennis van het kwaliteitshandboek en de HACCP norm uit de Medische bacteriologie 3MLT.
Eindcompetenties
Kerncompetenties :
Vakkennis en inzicht
Indicatoren:
- Kennis van de eisen/voorwaarden waaraan een correct functionerend kwaliteitssysteem dient te voldoen.
- Kan de eisen of voorwaarden gesteld in een ISOnorm vertalen in procedures en logboeken (opstellen van SOPs voor procedures, materialen toestellen en logboeken voor toestellen en gerestricteerde ruimten)
- Heeft een notie van de verschillende kwaliteitssystemen
- Kan een verband leggen tussen integrale kwaliteitszorg, milieu en veiligheid
Beroepsgerichte competenties :
Kent doelstellingen van kwaliteitszorg en kwaliteitsborging, kan meewerken aan een kwaliteitssysteem.
Indicatoren:
- Kan met anderen op constructieve wijze samenwerken om een kwaliteitssysteem op te bouwen
- Is in staat ontstane problemen te analyseren, op te lossen en bij te sturen
- Kent de structuur van een kwaliteisthandboek
- Kan de regelgeving accuraat opvolgen
- Kan corrigerende maatregelen uitvoeren
Kunnen meewerken aan kalibratie van apparatuur, aan kwaliteitscontroles. De controleresultaten kunnen interpreteren. Kunnen meewerken aan het uitschrijven van SOPs.
Indicatoren:
- Kan SOPs voor procedures, materialen toestellen en logboeken voor toestellen en gerestricteerde ruimten opstellen
- Kan kallibraties uitvoeren
- Kan meewerken aan een kwaliteitscontrole
- Kan meewerken aan een audit
Leermaterialen
eigen cursus en dias beschikbaar via de cursusdienst Hogent
vakliteratuur: ISO 17025 norm voor meetlaboratoria en ISO 15189 norm voor medische laboratoria
Inzicht in verschillende actuele in laboratoria gebruikte kwaliteitshandboeken en kwaliteitssystemen
Bezoek aan bedrijven met een up to date en gevalideerd kwaliteitssysteem
Dias die ter ondersteuning van de lessen worden gebruikt kunnen via de digitale leeromgeving opgevraagd worden
Handboek: Kwaliteitszorg en statistiek in het laboratorium, Raadschelders en Den Rooijen, 5de editie, Heron reeks, uitgeverij Syntax Media, Arnhem, ISBN: 90 774 2306 0
Studiemateriaal electronisch beschikbaar via dokeos
Electronische kwaliteitshandboeken beschikbaar in een afgeschermde omgeving.
Studiekosten
Sylabus en begeleidende materialen zoals print van de dia’s 30 €
Studiebegeleiding
Steeds mogelijk op aanvraag
Onderwijsvormen
* interactieve hoorcolleges met behulp van diapresentaties
* begeleid bezoek van commerciële en openbare instellingen en analyse van de verschillen tussen dergelijke instellingen
* begeleid onderzoek van de beschikbare SOPs in geselecteerde instellingen
* De studenten maken een groepstaak en presenteren en bespreken hun bevindingen
Evaluatievorm
Schriftelijk examen 70%
Presentatie van groepstaak 30% . Behalen van deadlines wordt eveneens gequoteerd
OP-leden
S. Vermeulen
|
|
