KWALITEITSCONTROLE VAN FARMACA
 
Wordt gegeven in 3de jaar professionele Bachelor in de biomedische laboratoriumtechnologie - afstudeerrichting: farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie
Hoorcollege [A] 10.0
Werkcollege [B] 20.0
Begel. zelfst./extern werk [C] 10.0
Totale studietijd [D] 75.0
Studiepunten [E] 3
Niveau uitdiepend
Creditcontract? toegankelijk
Examencontract?
Onderwijstaal Nederlands
Titularis Filip DUMONT
Referentie GCBLTF03A00013
 
Trefwoorden
* p300 analytische chemie, p390 organische chemie

Doelstellingen
* Het opleidingsonderdeel ‘Kwaliteitscontrole van farmaca' heeft als doelstelling de studenten vertrouwd te maken met de (praktische) analyse van geneesmiddelen en kwaliteitsvereisten in de apotheek en in farmaceutische laboratoria. Tijdens de oefeningen worden praktische voorbeelden van analyses uitgewerkt.

Leerinhoud
* Theorie (A-uren): de leerstof is thematisch opgebouwd; het opbouwend effect van volgende leerstofonderdelen is minder sterk onderbouwd.
        o Analyse van geneesmiddelen uit de verschillende klassen van geneesmiddelen aan de hand van de Europese farmacopee (monografieën).
        o Inzicht verschaffen in de kwaliteitsvereisten bij de analyse van geneesmiddelen; verwijzen naar SOPs, calibraties, …
* Practicum (B-uren): praktische toepassingen van analysen van geneesmiddelen en leren werken in een kwaliteitssysteem.
* Voorstelling (C-uren): opzoeken in de literatuur (Europese farmacopee, artikels, …) van de kwaliteitscontrole van een groep geneesmiddelen per groep van een vijftal studenten en voorstelling van de resultaten aan de hand van een powerpointpresentatie.


Begincompetenties
* Voorkennis van organische scheidingstechnieken en farmaceutische instrumentele analyse. Voor deze opleidingsonderdelen moet de student een credit behaald hebben, gedelibereerd zijn of een vrijstelling bekomen hebben op basis van EVK.

Eindcompetenties
* Algemene competenties
        ° Verwerven en verwerken van informatie.
* Beroepsgerichte competenties
        ° Verwerven van algemene vakbekwaamheid met inbegrip van GLP.
* Beroepsgerichte competenties
        ° Uitvoeren van analytische technieken.


Leermaterialen
::Voor meer informatie, klik hier::
* Theorie: cursustekst (ong. 50 blz., kan bij de lector worden aangeschaft) en lesnota’s.
* Practicum: cursustekst (ong. 20 blz., kan bij de lector worden aangeschaft).
* Europese farmacopee (te raadplegen in de bibliotheek).


Studiekosten
* Ongeveer 5,00 euro voor cursustekst en practicumnota’s.


Studiebegeleiding
* De studenten kunnen steeds bij de betrokken lector terecht, individueel of in groep, na de les of op afspraak voor bijkomende uitleg en/of oefeningen.


Onderwijsvormen
* Theorie: hoorcollege met behulp van bord.
* Practicum: uitvoeren van analysen van farmaca. De studenten voeren alle proeven uit in een team van 2 studenten binnen een groep van maximum 20 studenten.


Evaluatievorm
* Theorie (75 %): de theoretische kennis wordt geëvalueerd op een schriftelijk examen.
* Practicum (25 %): permanente evaluatie: werk tijdens practica en practicaverslagen; schriftelijke en mondelinge toetsen.


OP-leden
* Filip Dumont